In homedoctor, la nostra missione è sempre stata chiara: offrirti il più alto livello di salute e benessere possibile, direttamente a casa tua. Oggi, siamo orgogliosi di annunciare un traguardo che riafferma questo impegno e ci posiziona all'avanguardia della tecnologia sanitaria in Europa: la nostra soluzione homedoctor Medisoft ha ottenuto la Certificazione di Conformità al Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR (UE) 2017/745).

Questa non è solo un'altra certificazione. È lo standard più rigoroso ed esigente dell'Unione Europea per i prodotti sanitari, e ottenerla è una testimonianza della nostra dedizione alla tua sicurezza e alla qualità del nostro servizio.

Cosa significa la certificazione MDR per te?

L'ottenimento di questa certificazione, rilasciata dal prestigioso ente IMQ con il numero 179/MDR, classifica la nostra applicazione homedoctor Medisoft come un Dispositivo Medico di Classe IIa. Ma cosa implica questo nella tua quotidianità?

• Massima Sicurezza e Fiducia: Significa che l'applicazione che utilizzi per connetterti con i nostri medici, gestire la tua storia clinica e monitorare la tua salute ha superato i test più severi di sicurezza, efficacia e gestione dei rischi. Puoi fidarti pienamente che la tecnologia che si prende cura di te è affidabile e robusta.
• Qualità in tutto il Processo: La certificazione MDR garantisce che rispettiamo i più alti standard in ogni fase del ciclo di vita del software, dalla sua progettazione e sviluppo alla sua manutenzione e supporto post-vendita. A tal fine, implementiamo standard aggiuntivi come ISO 62304 (ciclo di vita del software), ISO 82304 (salute del software) e ISO 14971 (gestione dei rischi).
• Impegno Convalidato: Questo risultato, unito alla nostra licenza di fabbricazione di dispositivi medici (7524-PS) rilasciata dall'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS), formalizza che la salute e la sicurezza del paziente sono al centro di tutte le nostre operazioni.

Un Ecosistema di Qualità e Conformità

La certificazione MDR non è un risultato isolato, ma un elemento chiave all'interno del nostro Sistema Integrato di Gestione. È completata da altre certificazioni di primo livello che già possediamo:

• ISO 13485: Assicura un sistema di gestione della qualità specifico per i dispositivi medici.
• ISO 27001 e Schema Nazionale di Sicurezza (ENS): Garantiscono la massima sicurezza delle tue informazioni e dei tuoi dati.
• ISO 9001: Dimostra la nostra eccellenza nella gestione della qualità in tutta l'organizzazione per assicurare la tua soddisfazione.
• In homedoctor, crediamo che il futuro dell'assistenza sanitaria passi attraverso l'innovazione tecnologica, ma solo se questa è costruita su una base inamovibile di sicurezza e qualità. L'ottenimento della certificazione MDR è un'ulteriore prova che stiamo costruendo questo futuro, un futuro in cui puoi prenderti cura della tua salute e di quella della tua famiglia con totale tranquillità, sapendo di essere nelle migliori mani.

Stiamo avviando un nuovo paradigma nell'assistenza sanitaria familiare, e lo facciamo con le massime garanzie.