En homedoctor, nuestra misión siempre ha sido clara: ofrecerte el mayor nivel de salud y bienestar posible, directamente en tu hogar. Hoy, nos enorgullece anunciar un hito que reafirma este compromiso y nos posiciona a la vanguardia de la tecnología sanitaria en Europa: nuestra solución homedoctor Medisoft ha obtenido la Certificación de Conformidad con el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR (EU) 2017/745).

Esta no es una certificación más. Es el estándar más riguroso y exigente de la Unión Europea para productos sanitarios, y conseguirla es un testimonio de nuestra dedicación a tu seguridad y a la calidad de nuestro servicio.

¿Qué significa la certificación MDR para ti?

La obtención de esta certificación, otorgada por la prestigiosa entidad IMQ con el número 179/MDR, clasifica nuestra aplicación homedoctor Medisoft como un Producto Sanitario de Clase IIa. Pero, ¿qué implica esto en tu día a día?

• Máxima Seguridad y Confianza: Significa que la aplicación que utilizas para conectar con nuestros médicos , gestionar tu historial y monitorizar tu salud ha superado las pruebas más estrictas de seguridad, eficacia y gestión de riesgos. Puedes confiar plenamente en que la tecnología que cuida de ti es fiable y robusta.
• Calidad en todo el Proceso: La certificación MDR garantiza que cumplimos con los estándares más elevados en cada fase del ciclo de vida del software, desde su diseño y desarrollo hasta su mantenimiento y soporte postventa. Para ello, implementamos normas adicionales como ISO 62304 (ciclo de vida del software), ISO 82304 (sanidad del software) e ISO 14971 (gestión de riesgos).
• Compromiso Validado: Este logro, sumado a nuestra licencia de fabricación de productos sanitarios (7524-PS) otorgada por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS) , formaliza que la salud y seguridad del paciente están en el centro de todas nuestras operaciones.

Un Ecosistema de Calidad y Cumplimiento

La certificación MDR no es un logro aislado, sino una pieza clave dentro de nuestro Sistema Integrado de Gestión. Se complementa con otras certificaciones de primer nivel que ya poseemos:

• ISO 13485: Asegura un sistema de gestión de calidad específico para dispositivos médicos.
• ISO 27001 y Esquema Nacional de Seguridad (ENS): Garantizan la máxima seguridad de tu información y la de tus datos.
• ISO 9001: Demuestra nuestra excelencia en la gestión de la calidad en toda la organización para asegurar tu satisfacción.
• En homedoctor, creemos que el futuro de la asistencia sanitaria pasa por la innovación tecnológica, pero solo si esta se construye sobre una base inquebrantable de seguridad y calidad. La obtención de la certificación MDR es una prueba más de que estamos construyendo ese futuro, un futuro en el que puedes cuidar de tu salud y la de tu familia con total tranquilidad, sabiendo que estás en las mejores manos.

Estamos iniciando un nuevo paradigma en la asistencia sanitaria familiar, y lo hacemos con las máximas garantías.